+7 (495) 232-02-13
г. Москва, ул. Саморы Машела, 8/2
Время работы: пн-пят, 8.00-17.00
Контакты

Ждем ваши резюме:

+7 (495) 232-02-13


Вернуться

МЕНЕДЖЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ


Обязанности
Подготовка досье и всех необходимых документов для регистрации медицинских изделий, перерегистрации, внесения изменений, замены, доп. материалов (руководство пользователя, технические файлы, маркировка), подготовка технической документации, подготовка эксплуатационной документации, получение писем-разрешений на ввоз
Переписка с производителями на английском по вопросам сертификации и регистрации
Оформление соответствующих документов на русском и английских языках
Работа с замечаниями, контроль за прохождением процесса регистрации, ведение документооборота всех регистрационных процедур
Взаимодействие с испытательными лабораториями, организация проведения технических, клинических, токсикологических  испытаний
Взаимодействие с государственными и коммерческими органами по регистрации и сертификации
Формирование и подача полного пакета документов в Росздравнадзор
Отчётность, соблюдение намеченных планов по регистрации, сертификации

Основные требования
Образование высшее (предпочтительно в области медицинских изделий или сертификации)
Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (предпочтительно с иностранными производителями, с изделиями in vitro диагностики)
Опыт в написании технического файла и подготовки эксплуатационной документации
Владение знаниями действующих норм и правил в области регистрации, действующего законодательства, умение их практического применения.
Знание процедуры сертификации по ISO 13485
Английский язык intermediate, технический
Личностные качества: ответственность, внимательность.

Условия
Заработная плата «Белая», по результатам собеседования
График работы 5/2, с 8 до 17
Оформление в строгом соответствии с Трудовым законодательством с первого дня
Испытательный срок - 3 месяца (может быть сокращен)
Корпоративное обучение
Перспектива профессионального роста и развития
Молодежный, дружный коллектив
Оплачиваемые больничный и отпуск
Программа ДМС



Если Вас заинтересовала какая-либо из наших вакансий, пожалуйста, напишите нам.

Вернуться